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1噸/小時純化水設(shè)備

 

序號	設(shè)計產(chǎn)水量(m3/h)	主要工藝	產(chǎn)水電導(dǎo)率	產(chǎn)水電阻率	設(shè)備尺寸
1	0.5	四級預(yù)處理+雙級RO反滲透+EDI裝置	≤0.067μS/cm	≥15 MΩ*CM	2000*700*1800mm
2	1.0	四級預(yù)處理+RO反滲透+EDI裝置	≤0.1μS/cm	≥10MΩ*CM	2100*700*1800mm
3	2.0	四級預(yù)處理+雙級RO反滲透+EDI裝置	≤0.067μS/cm	≥15 MΩ*CM	2800*700*2050mm
4	3.0	四級預(yù)處理+雙級RO反滲透+EDI裝置	≤0.067μS/cm	≥15 MΩ*CM	3300*700*2050mm
5	4.0	四級預(yù)處理+雙級RO反滲透+EDI裝置	≤0.067μS/cm	≥15 MΩ*CM	3500*800*2050mm
6	5.0	四級預(yù)處理+雙級RO反滲透+EDI裝置	≤0.067μS/cm	≥15 MΩ*CM	4000*800*2200mm

 

純化水設(shè)備簡介

       純化水設(shè)備是用于滿足多行業(yè)用于制取純化水的設(shè)備，多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè)，整個系統(tǒng)都由預(yù)處理單元、雙級反滲透單元、EDI電除鹽單元（視要求可選）、無菌儲水和輸送單元、殺菌消毒單元等模塊組成，接觸產(chǎn)品水的部件要求采用衛(wèi)生級的SUS304L或SUS316L不銹鋼材質(zhì)。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用RO反滲透、EDI等新工藝，針對產(chǎn)品水水質(zhì)要求設(shè)計成套處理工藝，以滿足制藥、生化產(chǎn)品、體外診斷試劑、醫(yī)療用品與器械、醫(yī)院等領(lǐng)域的純化水制取與用水要求。

 

純化水水質(zhì)標準

   中華人民共和國藥品管理法實施條例

   中華人民共和國藥典（2010版）

   藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）

    化學指標：符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求

       衛(wèi)生學檢查：微生物10CFU/100ml

       內(nèi)毒素0.25EU/ml

       電導(dǎo)率≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ*CM)

 

工藝流程（本工藝流程可根據(jù)用戶用水級別選擇定制）

       原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器（或阻垢加藥裝置）－精密過濾器－一級增壓泵－一級反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱（可選）－二級增壓泵－二級反滲透－EDI裝置（視水質(zhì)等級而選）－純化水無菌水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－循環(huán)管道及用水點EDI－臭氧消毒－循環(huán)進入無菌水箱

 

純化水設(shè)備的制造標準

       1、自動控制，操作簡單方便；結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

       2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

       3、設(shè)備接觸產(chǎn)品水的器件內(nèi)外壁表面要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。器件表面應(yīng)耐腐蝕，防止生銹，避免使用油漆，以防剝落。

       4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

       5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證。

       6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用衛(wèi)生級不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌過濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑無死角，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

       7、制藥用水的輸送

           1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

           2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送，管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角，管路應(yīng)采用衛(wèi)生級不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材，閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標明流向。

           3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。

       8、壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

 

純化水設(shè)備技術(shù)要求

       1、系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制），運行時可設(shè)定自動反洗、再生程序；

       2、一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)化學清洗裝置和消毒裝置；

       3、對于設(shè)計有EDI裝置的系統(tǒng)，EDI濃水回流到原水箱；

       4、在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置，對于設(shè)計有EDI裝置的系統(tǒng)，可在EDI前端設(shè)計PH調(diào)節(jié)裝置，保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求；

       5、二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定運行；

       6、一級反滲透管路采用304不銹鋼材料，二級反滲透和EDI裝置采用316L衛(wèi)生級不銹鋼管材；

       7、在第一級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表，在EDI產(chǎn)水端裝有電阻率表，產(chǎn)水電導(dǎo)率和電阻率可隨時觀看；

       8、一級反滲透前設(shè)有低壓保護開關(guān)，二級反滲透前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān)；

       9、一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整，一級反滲透回收率 60%－65%，二級反滲透回收率70%；

       10、純化水儲水罐應(yīng)設(shè)計為無縫無死角的無菌水箱，帶呼吸過濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔除菌過濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。

 

應(yīng)用領(lǐng)域

       純化水設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑、醫(yī)療用品等的生產(chǎn)用水，以及基因工程、滲透析等用水。